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NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util...
NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado.
NBRISO15675 de 07/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang...
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen...
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró...
NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv...
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc...
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r...
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti...
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d...
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser...
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f...
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai...
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas...
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
NBR15796-1 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
Este Documento estabelece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio, empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This document provides a terminology for nickel-titanium shape memory alloy used in the manufacturing of ...
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI...
NBRISO18242 de 11/2025 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos — Bombas centrífugas de sangue
Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse ...
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia...
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep...
NBRISO14243-1 de 07/2012 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio
NBRISO14243-2 de 09/2018 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14243 especifica um método de avaliação do desgaste do componente tibial das próteses totais de joelho, usando a técnica gravimétrica para componentes ensaiados de acordo com a NBRISO14243-1 ou NBRISO14243-3, conforme apropriado. Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição
NBRISO15675 de 07/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
- Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBR15723-12 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 12: Requisitos para fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE)
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
NBR15723-14 de 07/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 14: Ensaio de punção
NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
NBRISO6474-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
- Este Documento especifica as características e os correspondentes métodos de ensaio para o material cerâmico bioestável para substituição óssea à base de alumina de alta pureza, para uso como espaçadores ósseos, substitutos ósseos e componentes de pró... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza
NBR15721 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
- Esta Norma estabelece requisitos para implante elastomérico flexível restrito para articulação total de dedo da mão, com união elastomérica através da articulação, produzido por um único material em uma única etapa de moldagem, utilizado com ou sem luv... Implantes para ortopedia - Prótese para articulação total de dedo da mão - Requisitos para articulação elastomérica flexível restrita
NBR15774 de 10/2022 - Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
- Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo... Implantes para cirurgia e dispositivos associados - Projeto de embalagem - Avaliação biológica de materiais para sistemas de barreiras
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r... Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBRISO12189 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
- Esta Norma especifica os métodos para ensaio de fadiga de montagens de implantes para coluna vertebral(para artrodese ou para preservação do movimento), com apoio anterior. Ela pretende fornecer uma base para a avaliação dos esforços intrínsecos estáti... Implantes para cirurgia — Ensaio mecânico de dispositivos implantáveis para coluna vertebral — Método de ensaio de fadiga para montagens de implantes vertebrais usando apoio anterior
NBRISO14243-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes articulares da articulação patelofemoral, o padrão da força aplicada, a velocidade e duração do ensaio, a configuração da amostra e o ambiente de ensaio a ser usado no ensaio d... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 5: Desempenho de durabilidade de articulação patelofemoral
NBRISO6474-2 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para um material cerâmico para substituição óssea biocompatível e bioestável, à base de um compósito de matriz de alumina de alta pureza com reforço de zircônia, a ser... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 2: Materiais compósitos à base de uma matriz de alumina de alta pureza reforçada com zircônia
NBR15628-8 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 8: Requisitos para moldados por injeção em titânio não ligado
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
- Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
- Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
- Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
NBR15743-2 de 03/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, dentro do escopo do projeto, da conformidade com os princípios essenciai... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície
NBR15744-2 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
- Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 2: Determinação de parâmetros de rede de materiais com ligações cruzadas
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
- Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
- Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril... Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
NBR15796-1 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
- Este Documento estabelece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio, empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This document provides a terminology for nickel-titanium shape memory alloy used in the manufacturing of ... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 1: Terminologia
NBRISO14242-2 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica os métodos de avaliação do desgaste do componente acetabular de prótese total de articulação de quadril, usando técnicas gravimétricas e alterações na forma dimensional dos componentes ensaiados de acordo com a NBRI... Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição
NBRISO18242 de 11/2025 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos — Bombas centrífugas de sangue
- Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse ... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos — Bombas centrífugas de sangue
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
- Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep... Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo